欧州医薬品庁
























欧州医薬品庁
European Medicines Agency
略称
EMA
設立年
1995年
本部
イギリスの旗 イギリス ロンドン
ウェブサイト
ema.europa.eu

欧州医薬品庁（おうしゅういやくひんちょう、英語：European Medicines Agency、略称：EMA）は、欧州連合の専門機関のひとつで前身は1995年に設立される。2004年までは欧州医薬品審査庁[1]（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）として知られていた。現在のところはイギリスのロンドンに所在しているが、同国のEU離脱決定を受けて、2019年3月末までにオランダのアムステルダムへ拠点を移す予定。[2]


アメリカ食品医薬品局（FDA）にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々の承認を得ることによって製薬会社は年間約3億5,000万ユーロのコスト削減につながると期待され、それ以外の国内製薬会社により既に生産され競合可能性のある新薬承認に不本意な国の保護貿易傾向を排除する。


ロンドンに置かれている本部は、欧州連合政府との間で7年以上に渡る交渉の末に組織化され、特許薬製品委員会と獣科薬製品委員会に取って代わられた。



出典





  1. ^ 『EU情報辞典』8頁。


  2. ^ EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands




外部リンク



  • EMA（英語）



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